TECH By: SGMS Enal December 30, 2019 @ 12:23pm

KKM Arah Henti Jualan Peranti ‘Headphone’ Kurang Kadar Gula

Kementerian Kesihatan (KKM) hari ini mengarahkan pihak syarikat yang mengedar peranti ‘headphone’ yang didakwa boleh mengurangkan dan mengawal kadar gula dalam darah supaya menghentikan penjualan dan pengedaran peranti itu serta merta.

Ketua Pengarahnya Datuk Dr Noor Hisham Abdullah berkata tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan kerana semakan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (PBPP) mendapati ia tidak berdaftar di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737).

Sehubungan itu, beliau berkata penjualan dan pengedaran peranti itu perlu dihentikan serta merta sehingga ia diluluskan di bawah Seksyen 5 Akta 737 dan syarikat memperolehi lesen establismen yang sah di bawah Seksyen 15 akta yang sama.

“Berdasarkan keperluan perundangan, sesuatu peranti perubatan yang hendak diimport, dieksport dan diletakkan dalam pasaran, hendaklah terlebih dahulu didaftarkan di bawah Seksyen 5 Akta 737.

”Dalam proses pendaftarannya tahap keselamatan serta keberkesanannya akan dinilai serta disahkan. Sebarang tuntutan perubatan yang dibuat hendaklah disokong dengan bukti-bukti saintifik dan klinikal selain peranti tersebut hendaklah memenuhi prinsip-prinsip keselamatan dan keberkesanan,” kata  dalam kenyataan hari ini.

Ia sebagai maklum balas terhadap artikel bertajuk “Headphone bantu kurangkan kadar gula pesakit diabetes” yang dilaporkan dalam sebuah portal  bertarikh 20 Dis lepas sehingga menimbulkan pelbagai reaksi orang awam yang menzahirkan kebimbangan terhadap keselamatan dan keberkesanan peranti itu.

Dr Noor Hisham berkata penjualan dan pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar atau tanpa lesen establismen yang sah merupakan satu kesalahan dan jika disabitkan boleh dikenakan denda tidak melebihi RM200,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya.

Pada masa yang sama, katanya sebarang bentuk tuntutan perubatan berkaitan sesuatu peranti perubatan yang disiarkan bagi tujuan pengiklanan hendaklah mematuhi keperluan iklan yang digariskan mengikut Seksyen 44 Akta yang sama dan Peraturan (Iklan) Peranti Perubatan 2019.

Menurutnya, mana-mana orang yang membuat dakwaan yang mengelirukan atau palsu tentang sesuatu peranti perubatan di dalam iklan merupakan kesalahan dan jika disabitkan, boleh dikenakan denda tidak melebihi RM300,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanyai.

Orang awam terutama pesakit yang sedang menerima rawatan perubatan bagi penyakit kronik disaran supaya mendapatkan nasihat daripada ahli profesional kesihatan berdaftar sebelum menggunakan mana-mana peranti selain menyemak status pendaftarannya dengan melayari portal rasmi PBPP https://portal.mda.gov.my/.

Sumber : Bernama

| Live TV

| ARTIKEL Xtra

TECH Tue, 21 Aug 2018

You Might Want to Get Familiar with Your Samsung’s Emergency Mode

It’s a good function to use in case of any emergencies.

TECH Fri, 26 Jan 2018

Cara Untuk Kesan Malware Menggunakan Pelayar Chrome

Tahukah anda bahawa Chrome telah tersedia dengan satu fungsi khas untuk mengesan “Malware” yang terdapat dalam PC anda?

TECH Thu, 12 Jul 2018

Samsung Galaxy Note 9 Dilancarkan Pada 24 Ogos Ini

Samsung Galaxy Note 9 akan diperkenalkan di Korea Selatan pada 24 Ogos ini, lapor sebuah portal tempatan ETNews semalam. Sekiranya ia berlaku, ini bermakna Note 9 telah dilancarkan lebih kurang 3 minggu lebih awal berbanding peranti sebelumnya, Note 8 […]

TECH Sat, 20 Jan 2018

Tips Penjagaan Persekitaran Komputer

Terdapat beberapa ‘pantang larang’ ketika menggunakan komputer atau laptop anda.Ketahui pantang larangnya.

TECH Fri, 22 Jun 2018

Matikan Peranti Sekiranya Tombol “Power” Rosak

Jika butang ‘Power’ telefon pintar anda rosak,anda boleh cuba teknik ini.

TECH Sun, 22 Jul 2018

Facebook Bangunkan Satelit Yang Boleh Pancarkan Internet Berkelajuan Tinggi

Pelbagai usaha dilakukan oleh Facebook dalam memberi peluang kepada pengguna untuk mendapatkan sambungan internet secara menyeluruh. Terdahulu, mereka hadir dengan idea sambungan internet menggunakan dron menerusi Projek Aquila tetapi setelah 4 tahun, projek tersebut dibatalkan. […]

TECH Wed, 18 Jul 2018

Apa Terjadi Jika Kuota 60GB Dihabiskan? Apakah Kriteria Untuk Mendaftar Pelan Ini? Fakta Mengenai Unifi Basic Plan Untuk Golongan Sasar

Telekom Malaysia (TM) telah menyediakan pelan unifi Basic yang memberikan akses jalur lebar dengan kelajuan muat turun pada 30 Mbps dan kelajuan muat naik sehingga 10Mbps tetapi dengan kuota bulanan sebanyak 60GB. Untuk membuat panggilan suara,  pelan unifi Basic […]

TECH Sun, 8 Sep 2019

Jika Telefon Pintar Terkena Air Ini Yang ‘Jangan Dilakukan”

Pernah terfikir telefon pintar anda bakal jatuh ke dalam air?

TECH Tue, 20 Mar 2018

Paten MicroLED Meningkat Hampir Dua Kali Ganda Di Korea Selatan

Permohonan paten untuk MicroLED telah meningkat hampir dua kali ganda di negara Korea Selatan. MicroLED merupakan teknologi paparan generasi terbaru yang dianggap mempunyai potensi besar di dalam dunia peranti harian manusia. Statistik oleh Pejabat Harta Intelek Korea […]

TECH Tue, 21 Aug 2018

Cara Mengesan lokasi Peranti Yang hilang Menggunakan SMS

Sedang cuba mengesan telefon pintar anda?Cubalah cara ini!

| Live TV